(Saliva, sog. „Speicheltest“) AmonMed COVID-19 Antigen Rapid Test Kit zur Laienanwendung mit CE

AmonMed Antigen Speichel Speichelabstrich Schnelltest Kit Laientest (Selbsttest) 

Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 / COVID-19 Antigenen

Der COVID-19 Antigen Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht von auf eine COVID-19-Infektion besteht.

Dazu wird eine Speichel-Probe aus dem vorderen Mundbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Der Test arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.​ Nach Ablauf von 30 Minuten ist das angezeigte Ergebnis ungültig.

• CE und PZN zertifiziert 
• Ergebnis nach 15 Minuten
• Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
• Durchführbar mithilfe einer Speichel-Probe
• Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten

Testprinzip

Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im Speichel anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.

Daten

• Assay Typ: Lateral Flow PoC Test
• Test Typ: Qualitativ
• Dauer: ca. 15 Minuten
• Lagertemperatur: 4 - 30°C
• Sensitivität: 96,55 % (≤ 7 Tage nach Einsetzen der Symptome)
• Spezifität: 99,00 %

Verpackung

• 500 Stück / Karton

Unterverpackung

• einzeln verpackt

Komponenten

Testkassette verpackt in Folienbeutel, Probenröhrchen mit Tropfer, Extraktionspuffer, steriler Einmaltupfer, Gebrauchsanweisung, Kurzanleitung